На сегодня в Казахстане обязательной маркировке подлежат все лекарственные средства, произведенные после 1 июля 2024 года. Новый механизм прослеживания охватывает весь путь препарата – от завода до продажи в аптеке. В Министерстве здравоохранения РК рассказали, как работает система на практике, передает Liter.kz.
Какую информацию хранит маркировка?
Все лекарственные средства, произведенные после 1 июля 2024 года, должны иметь уникальный код Data Matrix. Теперь каждый покупатель может убедиться в подлинности и легальности препарата за несколько секунд, отсканировав уникальный код в приложении Naqty Onim. Маркировка хранит подробную информацию о лекарственном средстве: наименование, количество, доза, производитель и перемещение препарата.
Цифровая маркировка обеспечивает прозрачный оборот лекарственных средств, тем самым способствует борьбе с фальсифицированной продукцией и снижает риски для здоровья граждан.
Кто должен маркировать лекарства?
Производители, импортеры, дистрибьюторы, аптеки и медицинские организации – все участники оборота регистрируются в системе Единого оператора маркировки и прослеживаемости товаров Tanba (далее – Единый оператор). После чего им открывается доступ в личный кабинет, где осуществляется работа с кодами маркировки и отражается движение препаратов на всех этапах.
При этом, согласно приказу “Формирование и корректировка индивидуального идентификационного номера иностранцам и лицам без гражданства, временно пребывающим в Республике Казахстан”, иностранные производители наравне с отечественными имеют возможность самостоятельно работать в системе маркировки. Кроме того, заказать уникальные коды для зарубежной компании может и казахстанский импортер.
Как работает система маркировки и прослеживаемости?
Перед вводом лекарственных средств в оборотпроизводитель заказывает уникальные коды Data Matrix у Единого оператора и наносит их на упаковки. Таким образом информация о лекарстве поступает в Информационную систему маркировки и прослеживаемости товаров.
Вторым звеном в обороте лекарственных средств являются импортеры и дистрибьюторы. На данном этапе участники оборота получают уже промаркированные препараты. Если код не считывается или отсутствует в системе, препарат не может быть допущен к продаже или использованию.
На заключительном этапе цепочки маркировки лекарственных средств в Казахстане находятся аптеки и медицинские организации. Именно здесь происходит непосредственная передача препаратов конечному потребителю – покупателю или пациенту. Каждый этап сопровождается отчетностью в системе Единого оператора.
Системы, в которых работают аптеки и медицинские организации, уже интегрированы с информационной системой маркировки и прослеживаемости товаров. После продажи препарата или выдачи пациенту информация передается в систему Единого оператора и лекарственное средство выводится из оборота.